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本报上海5月21日电 历经9年研发终磨一剑。今天，上海泽生科技开发有限公司在中国药谷———上海张江高科技园区正式发布了其自主研发的原创抗心衰新药“重组人纽兰格林”的中国和澳大利亚临床Ⅱ期的研究结果。该药研究的成功有望填补国际心衰治疗领域空白，同时有望开启全球心衰治疗领域巨大的蓝海市场。
据世界卫生组织统计，心衰发病率最高可达1.9%%，心衰的6年死亡率高达82%%。目前全球范围内，慢性心衰患者人数高达2200多万，每年新增患者200多万，心衰死亡100多万，已成为21世纪最重要的心血管病症，而迄今为止寻求心衰的有效治疗手段依然是国际医学界的一个难题。
重组人纽兰格林是泽生科技自主研发的基因重组蛋白类药物，是目前国际上首个在细胞层面治疗心衰的药物。研究显示，重组人纽兰格林能有效提高心功能、缩小扩张的心脏、增加运动耐量、改善生活质量。
通过北京、上海、广州等国内10余个城市35家大型医院，以及澳大利亚圣•乔治医院326例受试者的临床Ⅱ期试验，结果显示，使用重组人纽兰格林的患者，其心脏功能得到了显著改善，表现为左心室射血能力平均提高了27％。资料统计分析表明，接受纽兰格林的患者的心功能，与对照组患者相比，具有明确的治疗效果。至此，这项医药新技术的安全性和有效性已得到阶段性验证。
重组人纽兰格林这种从根本上改善心脏的结构及生理功能的治疗机制有望改变传统的心衰治疗模式，从根本上强健心脏。目前该药已经申请国际与国内发明专利58项。
业内人士分析认为，该技术一旦在美国完成国际临床试验，将成为中国进军国际市场的首个原创的基因工程药物，年销售额预计在50亿美元以上。
科技日报22-05-2009 - 原文 | 
